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助力大健康产业发展,红日药业构建科技成果快速转化新生态
时间:2022-01-10  

编者按近年来,红日药业一直以科研为龙头,持续创新。企业基于优势产业布局、上下游相关产业布局的全产业链经营理念,逐步构建起科技成果高速转化的发展雏形。2021年,红日药业在成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原料药以及药用辅料等领域均取得了多项重大突破,助力其大健康产业向更好、更高方向发展。

正是由于产业链的交叉联动,红日药业打破了技术研发与转化之间互相孤立的格局,为制药企业助力“十四五”期间的生物制药、健康产业发展提供了新的思路。对此,各权威媒体进行报道。

近日,为落实国家“十四五”计划发展号召,各省市地区纷纷面向各个行业、各个领域的发展作出进一步详细规划。其中,生物医药、健康领域成为各大省市布局的重点。广东省计划到2025年,生物医药与健康产业力争实现营业收入1万亿元;天津市计划到2025年,全市生物医药产业总规模将突破1000亿元;重庆市计划“十四五”期间,生物医药行业收入预计达到3000亿元等等。

种种计划表明,“十四五”将成为中国生物医药及健康产业发展的高速增长期。而在各省市的规划内容中可以看到,其发展核心将围绕“快速实现科技成果转化”展开,这也将成为各大企业展开角逐的核心竞争力。在这一领域,国内综合性医药企业红日药业,构建了一套全新的创新研发生态,在产业发展的浪潮之中率先破局。

财报显示,红日药业下属研究院构建了一套高效的现代化生物医药研发生态,其下辖各板块研发负责人组成的综合性科研团队,横跨成品药、中药配方颗粒等多个医疗领域。该生态由自主研发与对外合作双轮驱动,截至2021年,已经公布了多款新药及科研项目的进展,通过快速推进横跨多个医疗领域的创新研发,为后续的快速转化提供基础。

仿制药与创新药“双管齐下”

2021年,红日药业公布了多款仿制药的最新进展。其中,盐酸沙格雷酯片2021年5月获批,是该品种国内首款通过一致性评价的仿制药,用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善等,有望打破原研产品在国内近20年的进口垄断局面;两个品规的盐酸普拉克索片2021年7月获批,是国内外帕金森病诊疗指南推荐的一线用药;两个品规的罗库溴铵注射液2021年12月获批,罗库溴铵注射液是全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。此外,依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、胸腺法新及其制剂等成品药也已经进入审评后续环节,后续一旦获批,有望在“外科手术用药”等领域打开市场局面。

在创新药研发方向,经过多年技术攻关,红日药业也取得了一系列科研成果:研制出填补世界脓毒症治疗领域空白的血必净注射液、具有世界一流水平的细胞治疗技术、重症领域创新药KB、抗肿瘤PD-L1靶点小分子药物等等。而“新药”的全周期发展不仅拓宽了其成品药的市场空间,更催生了成熟的研发生态。据经济观察报报道,2020年红日药业研究院建成澳大利亚墨尔本分中心,并宣布面向全球招募更多顶尖科学家进行创新药研发合作,开始用中国的制药生态影响世界。

中药科研成果高速转化

在中药配方颗粒的研发领域,一方面,红日药业与权威中医药科研机构合作,建立起了全国最大的中药材红外指纹图谱库,库存达到10万张以上,为印证临床疗效的一致性提供依据;另一方面,针对单味中药材,红日药业通过自主研发的“全成分”工艺,应用红外指纹图谱技术结合薄层、液相、质谱、气相等分析手段,进行从原料、饮片、提取液、中间品,最后到成品配方颗粒的全程质控。不仅实现了差异化提取制剂,同时完成了中药材全部成分向配方颗粒的转移。

在科研实力的带动之下,红日药业成为中药配方颗粒国家标准制定的直接参与者。在国家药典委第一批及第二批公布的配方颗粒国标品种中,共采纳红日药业的31个品种作为标准。目前,红日药业所属中药配方颗粒产品超过600种,涵盖了中医临床使用频率最高的品种;另一方面,通过在北京、天津、河北、湖北、河南、重庆、甘肃、山东建立的八大中药配方颗粒生产基地的“工业化智造”,实现了科技成果向产能的快速转化。

多板块科研成果转化为产业链

成品药和中药领域的科研投入、高速转化,也并非红日药业的全部。其业务板块除了成品药、中药配方颗粒之外,还包括原辅料、医疗器械、医疗服务以及药械智慧供应链等等方面,其2021年的科研转化同样亮眼:

医疗器械领域,红日药业指夹式血氧仪的技术处于世界领先水平,其无线心电记录仪也成功取得“医疗器械注册证”。在先进的技术支撑之下,红日药业的一系列医疗器械正在广泛的临床监测场景中发挥重要作用;

原料药领域,红日药业在国内肝素行业内处于领先地位,拥有从猪小肠加工、粘膜肝素提取、肝素原料药到分级低分子肝素原料药的完整肝素产业链;

药用辅料领域,红日药业对标国际标准,技术工艺水平在国内市场处于第一梯队,一些产品指标甚至比国外更好。目前实现了多个品类、多个标准参数的跨越,在药品一致性评价中可以与进口辅料一较高下。

不难看出,在创新研发生态快速运转的同时,红日药业逐渐推动了其与产业转化形成闭环,进而构建了科技成果高速转化的发展雏形。究其原因,基于优势产业布局、上下游相关产业布局的全产业链经营理念至关重要。一方面,通过成品药、中药配方颗粒、医疗器械等优势产业,打造可独立循环的内驱动;另一方面,基于上下游相关产业之中的原辅料、医疗服务以及药械智慧供应链等,形成可以进行多个层面业务交叉联动的外驱动。

正是这样的发展理念,打破了制药行业各板块中存在的,技术研发及转化互相孤立的格局,为制药企业助力“十四五”期间的生物制药及健康产业发展提供了新的思路。


    

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